歐洲藥物管理局(其他國(guó)家)

EMA

歐洲藥物管理局,EuropeanMedicinesAgency,EMAwww.ema.europa.eu「歐洲藥物管理局」（EuropeanMedicinesAgency）(EMA或EMEA)的前身是「歐洲藥物檢驗(yàn)局(EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts)」，其地位相當(dāng)于美國(guó)的食品暨藥物管理局(FoodanddrugAdministra tion)。EMA在歐盟、制藥工業(yè)和會(huì)員國(guó)的贊助下，于1995年成立，目的是在協(xié)調(diào)會(huì)員國(guó)間的藥物檢驗(yàn)單位，以節(jié)省新藥在引進(jìn)歐洲的過(guò)程中，會(huì)員國(guó)間重復(fù)審查的費(fèi)用，并消彌在新藥引進(jìn)過(guò)程中，個(gè)別國(guó)家中的保護(hù)政策。EMA的誕生是歐盟政府花了七年的時(shí)間，為取代原設(shè)立于'1977年專利藥物委員會(huì)(CommitteeforProprietaryMedicinalProducts)和畜用藥物委員會(huì)(CommitteeforVeterinaryMedicinalProducts)。由于新技術(shù)的引進(jìn)與發(fā)展和行政上的一些修正，「歐洲藥物檢驗(yàn)局」于2004年改名為「歐洲藥物管理局」，總管人畜用藥的授權(quán)、顧問(wèn)和藥物安全監(jiān)視。2009年EMA內(nèi)部再次改組，以因應(yīng)日益復(fù)雜的業(yè)務(wù)。目前，EMA有超過(guò)3500名的專家，500多名的員工。經(jīng)費(fèi)來(lái)自會(huì)員國(guó)的國(guó)家主管機(jī)關(guān)(NationalCompetentAuthority,NCA)。組織形態(tài)和主要工作:EMA總部在英國(guó)的首都倫敦，其組織包括了局長(zhǎng)(ExecutiveDirector)、局長(zhǎng)辦公室的5個(gè)管理司和專家團(tuán)。局長(zhǎng)辦公室EMA局長(zhǎng)為ThomasLönngren先生，由該局的管理顧問(wèn)團(tuán)指派。局長(zhǎng)辦公室有四個(gè)服務(wù)部：法律部、內(nèi)部稽核部、國(guó)際關(guān)系部和資深醫(yī)藥官員部。這些部門負(fù)責(zé)企劃、報(bào)告、公關(guān)、交流、法律顧問(wèn)、數(shù)據(jù)保護(hù)、內(nèi)部考核和質(zhì)量管理。局長(zhǎng)之下設(shè)有行政司(Administration)、信息公關(guān)司(InformationandCom