A-PACT(中國)

亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟

亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟A-PACT AllianceforPac-AsiaClinicalTrials2012年5月21日，亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟（A-PACT）正式宣告成立。亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟是由亞太地區(qū)具有代表性的CRO企業(yè)自愿組成的盈利性合作組織。基于互信互利的理念，遵循合法、誠信的原則，遵照各成員所在國家與地區(qū)的法律及所在國參加的國際公約的規(guī)定，在CRO領(lǐng)域開展廣泛的商務(wù)合作，促進(jìn)聯(lián)盟成員經(jīng)營業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)同 時(shí)，提升聯(lián)盟成員在全球市場(chǎng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟經(jīng)過2年多時(shí)間的醞釀和籌備，初期發(fā)起成員包括了潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司及潤(rùn)東的股東單位之一-日本的ACM株式會(huì)社，韓國的C&R研究有限責(zé)任公司及臺(tái)灣弗吉尼亞合同研究組織有限公司。SFDA藥品注冊(cè)司張偉司長(zhǎng)、中國醫(yī)藥國際交流中心趙亞軍主任、DIA全球候任主席蘇嶺博士等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓見證了這一時(shí)刻。潤(rùn)東董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，同時(shí)也是亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟發(fā)起人之一的姜世新先生在聯(lián)盟成立儀式上表示，亞太區(qū)域的臨床研究，尤其是多國家多地區(qū)的區(qū)域國際中心臨床研究正在蓬勃興起，已成為全球醫(yī)藥研發(fā)的熱點(diǎn)地區(qū)之一。因此，一個(gè)為制藥企業(yè)提供符合國際臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量要求，高效便捷的服務(wù)，并有合理的服務(wù)價(jià)格的亞太臨床試驗(yàn)聯(lián)盟應(yīng)運(yùn)而生。姜世新稱，聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)已經(jīng)有了2年多的深度磨合，并已有一些共同項(xiàng)目開展。對(duì)于記者問及如何保證聯(lián)盟協(xié)同時(shí)，姜世新表示，對(duì)于聯(lián)盟內(nèi)的企業(yè)，在互相稽查的基礎(chǔ)上，已形成統(tǒng)一的SOP，確保聯(lián)盟各成員的臨床試驗(yàn)質(zhì)量。相信聯(lián)盟能為成員自身提升經(jīng)營業(yè)績(jī)的同時(shí)，也能為亞太同行提供有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn)。近年來，國內(nèi)CRO企業(yè)發(fā)展十分迅速，對(duì)于國內(nèi)CRO企業(yè)而言，巨大的機(jī)會(huì)面前，也遭遇了各種挑戰(zhàn)，姜世新從人才和行業(yè)規(guī)范2個(gè)角度解讀了現(xiàn)實(shí)的困境，完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和流程控制都需要人來制定和執(zhí)行，但是國內(nèi)這方面的人才缺乏；CRO聯(lián)合體CROU作為行業(yè)組織應(yīng)在行業(yè)自律規(guī)范發(fā)展有所作為，可從企業(yè)的資質(zhì)和從業(yè)人員的資格入手，促進(jìn)國內(nèi)CRO行業(yè)的良性發(fā)展。對(duì)于中國CRO群雄林立的現(xiàn)狀，日本ACM株式會(huì)社臨床開發(fā)事業(yè)部長(zhǎng)上田智（SatoshiUeda）說到這種情景在十多年前的日本也同樣存在，多年的發(fā)展，現(xiàn)在日本只有20多家C