新波生物(中國)

Shanghai Sym-Bio

上海新波生物ShanghaiSym-Bio www.sym-bio.com.cn上海新波生物技術(shù)有限公司成立于2000年，從事體外診斷儀器設備及診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家年輕的上海市高新技術(shù)企業(yè)。公司已經(jīng)通過國家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證和13485:2003ISO-9001標準認證，具有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證，公司已獲得多項國家新藥證書及產(chǎn)品生產(chǎn)文號。公 司產(chǎn)品遍及中國30個多省、市、自治區(qū)，目前我國已經(jīng)有1000多家大、中型醫(yī)院在使用新波公司的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。上海新波生物技術(shù)有限公司在短短幾年中，依靠多名博士、碩士帶領的50多人的研發(fā)團隊，以光機電一體化和自動化技術(shù)，標記技術(shù)，化學合成技術(shù)，單、多克隆抗體制備技術(shù)等為依托，成功開發(fā)了我國套時間分辨熒光檢測系統(tǒng)和我國套時間分辨技術(shù)體外診斷試劑盒，填補了國家空白，并在全世界首次將時間分辨技術(shù)運用于肝病的檢測，我公司的時間分辨熒光技術(shù)系列試劑盒的企業(yè)標準被國家采納為國家標準，不斷創(chuàng)造新的國家標準將是每個新波人奮斗的目標。由于在“鑭系元素時間分辨熒光分析技術(shù)及儀器的配套研究”中的成就，我公司獲得2003年度國家科學進步二等獎。每年達到公司營收的15%的研發(fā)投入，使得公司的新產(chǎn)品開發(fā)生機蓬勃，為公司今后幾年的高速增長提供了重要保證。先進的生產(chǎn)管理模式和嚴格的質(zhì)量管理體系一直是新波能為客戶提供優(yōu)質(zhì)、高性價比產(chǎn)品的根本原因。上海新波以張江高科技園區(qū)為基地的體外診斷儀器設備的生產(chǎn)基地完全依照13485:2003ISO-9001標準進行質(zhì)量管理，通過ERP系統(tǒng)對物流、生產(chǎn)、財務和銷售系統(tǒng)進行管理，在連續(xù)多年上海市藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督檢查中被評為上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。蘇州新波生物技術(shù)有限公司是上海新波在蘇州太倉市投資成立的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)，同時擁有國家藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，是目前江蘇省的一家體外診斷試劑公司，也是中國的發(fā)光類體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。公司按照國家GMP要求進行生產(chǎn)管理，蘇州新波也通過ERP系統(tǒng)對所有產(chǎn)品的生產(chǎn)工單、工藝和物流、財務進行管理，更加保證了生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量和效率。