昭衍(中國)

JOINN Laboratories

昭衍 JOINNLaboratories www.joinn-lab.com昭衍是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學研究的民營企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為具有近400人的技術團隊，是目前國內(nèi)從事臨床前評價服務的機構(gòu)之一。中心于2005年6月通過了國家《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）認證，于2008年通過國際AAALAC認證。2009年7月作為國內(nèi)企業(yè)順利通過美國FDA的GLP檢查，同年北 京昭衍評價的新藥在美國進入臨床。試驗設施分別位于北京（北京昭衍新藥研究中心有限公司）和江蘇蘇州（昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司），承擔藥理和毒理學評價業(yè)務；昭衍美國分公司，比鄰美國FDA，主要負責為全球客戶提供美國FDA新藥注冊和技術咨詢服務。昭衍是一家綜合的藥物評價服務機構(gòu)，開展了包括安全性評價、動物飼養(yǎng)管理服務、藥效研究、藥物代謝與生物分析、中心實驗室服務、I-IV臨床試驗等業(yè)務工作，是承擔新藥臨床前評價項目最多的實驗室之一。中國個基因治療藥物的臨床前評價就是由昭衍承擔的。公司現(xiàn)有員工中26%為碩士以上學歷。董事長馮宇霞，畢業(yè)于軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所，獲毒理學碩士學位。公司首席科學家李培忠教授是毒理學家，中國GLP奠基人?？偨?jīng)理左從林，畢業(yè)于軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所，中國藥理學會毒理委員會委員，中國毒理學會生殖毒理委員會委員。首席技術官姚大林博士，是前美國食品和藥物管理局藥物審查中心(CDER)合規(guī)執(zhí)法部（OfficeofCompliance）下屬的科學調(diào)查處（OfficeofScientificInvestigations）資深法規(guī)審評和督察官。1999年受聘于USFDA，有十年FDA的新藥審評經(jīng)驗，現(xiàn)任蘇州昭衍的機構(gòu)負責人。北京昭衍的機構(gòu)負責人孫云霞，畢業(yè)于白求恩醫(yī)科大學，中國藥理學會化療藥物委員會委員。北京昭衍新藥研究中心有限公司位于北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，設施面積5000m2；動物飼養(yǎng)管理設施3000m2，有普通級動物房和SPF級動物房，可以同時飼養(yǎng)400只猴，120只狗，2000只大鼠，5000只小鼠，120只家兔。獼猴和狗都采用歐洲標準的圈養(yǎng)方式飼