生物制藥行業純化水水質標準:
☆ 化學指標:合中華人民共各國藥典2005版純化水水質要求。
☆ 衛生學檢查:微生物100CFU/ml
☆ 內毒素:0.25EU/ml
☆ 電導率:≤2uS/cm
醫藥工業、生物制品對水質的要求:
醫藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求高,是用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或蒸餾法將原細菌、熱原去除到合藥典要求。
我公司生產的純化水設備滿足《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標準、美國血液透析用純水水質標準……
熱原的概念及常見的去除方法:
熱原是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物,以致熱性。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜法、濾膜法、EDI電去離子法及蒸餾法。
應用場合:
制劑用的溶劑或試驗用水
口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑
非制劑用器具的精洗用水
非制劑所用藥材的提取溶劑
配制劑的溶劑或稀釋劑
用容器的精洗
滴眼劑配制的溶劑
用粉末的溶劑或劑的稀釋劑









