2005年版中國(guó)藥典無(wú)菌檢查法，方法全封閉薄膜過(guò)濾法。配合HTY智能集菌儀使用。
『性使用全封閉集菌培養(yǎng)器型號(hào)、用途對(duì)照表』
型 號(hào)
適用檢品類(lèi)型
特 點(diǎn)
PY110
PY220
PY330
瓶裝大容量注射劑
采用側(cè)孔雙芯針頭，一座雙針設(shè)計(jì)，頻繁插拔換瓶不堵塞，連續(xù)操作更方便
DGB220
DGB330
玻璃瓶裝粉劑
增加一個(gè)溶解針頭，巧妙解決全封閉溶解方案，并實(shí)現(xiàn)溶解、過(guò)濾完成
SDY220
SDY330
軟塑料袋裝藥液
配有大口徑斜孔針頭和專(zhuān)用空氣濾帽，確保全量過(guò)濾
APY220
APY330
安瓿裝藥液
加長(zhǎng)型取樣針，全量快速吸取檢品
DGA220
DGA330
安瓿裝可溶性粉劑
可控式溶解過(guò)濾單針一體化設(shè)計(jì)，將外源性污染的可能降到限度
YLQ220
YLQ330
醫(yī)療器材（輸液器、
輸血器、 透析管、靜脈導(dǎo)管等）
配有專(zhuān)用接口，連接各種待檢器材，保證全封閉過(guò)濾檢測(cè)
KSF110
KSF220
KSF330
抗生素藥液
與國(guó)外濾膜生產(chǎn)廠(chǎng)家合作，進(jìn)口特種材質(zhì)的濾膜，將抗生素吸附量降到
KAPY220
KAPY330
安瓿裝抗生素藥液 可將過(guò)濾、沖洗一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作
NKF220
NKF330
瓶裝強(qiáng)抑菌性與難溶性粉劑 三針座設(shè)計(jì)，可將溶解、稀釋、再溶解、過(guò)濾、沖洗一體化操作，可降低藥物濃度，減少抑菌成分的吸附
KDGB220
KDGB330
瓶裝抗生素粉劑
雙針座設(shè)計(jì)，可將溶解、稀釋、過(guò)濾、沖洗一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作
PRJ220
PRJ330
瓶裝乳劑（油性供試品） 選用疏水性濾膜、確保乳劑類(lèi)供試品順暢、全量過(guò)濾
CN220
CN330
粘稠性藥液(生物制品)
選用加強(qiáng)型專(zhuān)用微孔濾膜，更可靠、更快速
DCN220
DCN330
凍干粉針(生物制品)
溶解、轉(zhuǎn)移操作選用加強(qiáng)型專(zhuān)用微孔濾膜，更可靠、更快速
技術(shù)參數(shù)：
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)：浙杭藥管械(準(zhǔn))字2002第號(hào)
中國(guó)號(hào)：ZL.0 ZL.3
主要特點(diǎn)：
HTY性使用全封閉集菌培養(yǎng)器，經(jīng)過(guò)四十多道工序精心制造，每道工序嚴(yán)格檢驗(yàn)，產(chǎn)品100%通過(guò)完整性檢測(cè)，按ISO9001質(zhì)量體系的要求，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)檢品性狀及包裝不同，特別選擇了多種不同材質(zhì)，不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了28種集菌培養(yǎng)器，基本滿(mǎn)足各類(lèi)檢品無(wú)菌檢查的需要。
1 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器，進(jìn)行滅菌。
2 超音波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到密閉性能。
3 特種材料復(fù)合制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成。
4 采用美國(guó)進(jìn)口醫(yī)用透析包裝，確保產(chǎn)品無(wú)菌性能，能快速解析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留。
5 透明復(fù)合包裝，減少包裝廢棄物，體現(xiàn)泰林環(huán)保理念。