藥品穩定試驗箱_其它培養箱設備

上海邁滬試驗設備有限公司

免企業未認證證營業執照已上傳

經營模式：工廠

所在地：上海市

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◆產品用途：

設備用于醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關行業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60％RH濕度長期穩定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75％RH濕度考查6個月標準，使用于制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光試驗。

◆ 產品特點

1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內膽采用優質SUS304B不銹鋼板。

2、本設備具有合理的風道循環系統，使得箱體內溫度達到均勻性。

3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。

4、保溫材料：采用超細玻璃纖維，耐溫300C°。

5、密封條采用發泡硅膠條制作，可耐溫300 C°不變形。

6、樣品架可根據需要上下調節

7、移動腳輪：采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。

8、測試引線孔：在工作室左側，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。

■ 加熱系統

1、加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器。

2、加熱器熱呼應快、控溫高，綜合熱效率高。

3、介質出口溫度平均，控溫高。使用局限廣、順應性強。

◆ 產品執行標準

1、本產品適用于制藥業，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP要示的資料獲取系統。

2、可滿足2010版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗；美國FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標準要求以科學的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度、光照環境，是制藥企業通過GMP誰的必備設備之一。

3、可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),並可提供多種校正服務。

4、產品已經通過歐盟CE安全。

ICH藥物穩定性研究指導原則

◆ 主要技術參數

穩定性系列						綜合穩定性系列
產品類型	YP-SD100		YP-SD160	YP-SDP 300	YP-SDP400	YP-GSP100	YP-GSP160	YP-GSP300	YP-GSP 400
內部尺寸（mm）	D	350	400	500	500	350	400	500	500
	W	500	600	700	800	500	600	700	800
	H	600	700	900	1000	600	700	900	1000
外部尺寸（mm）	D	870	920	1020	1020	870	920	1020	1020
	W	660	760	860	960	660	760	860	960
	H	1360	1400	1500	1600	1360	1400	1500	1600
總重量(Kg)	約80		約105	約120	約180	約90	約115	約135	約195
總功率(KW)	1.5		1.8	2.5	2.8	1.7	2.0	2.7	3.0
托盤（標配）	二塊		二塊	三塊	四塊	二塊	三塊	三塊	四塊
控溫范圍	0℃～＋65℃					10℃～＋65℃
濕度范圍	20～98%R.H
濕度偏差	±1.5%R.H
光照度	無					0-6000LUX
溫度分辯率	0.1℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃
制冷系統	進口全封閉制冷系統
溫濕度控制	進口液晶彩屏控制，曲線和運行時間；
標準配置	1、說明書1份 2、合格證及質量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套
執行標準	新版制藥標準、美國標準ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標準

◆主要配件價格表