執行標準:滿足2005版藥典穩定性試驗指導原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,GB/T 10586-2006等標準。
產品特點:
1、本類產品引進消化德國技術,現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP的備設備。
2、采用濕度傳感器,能在高溫下運行,避免以往更換濕球紗布帶來的煩惱。
功能:限溫報警系統,并聲效報警提示操作者。實驗室運行不發生意外。溫度偏低或偏離及溫報警。
用途概述:以科學的方法一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
可提供上海計量部門第三方測試(R:1500)選配。







