系統主要有以下特點:
1.透明PVC膜組成的軟艙體結構,整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;
2.操作艙8手套標準操作口設計,主、次操作面各4只,傳遞艙4手套標準操作口設計,優化人體工程學操作要求,無操作盲區;
3.袖套采用Halon材質,密閉性、化學兼容性及機械磨損性能進一步;
4.系統支持藥典規定的兩種測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;
5.操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用;
6.艙內進、出風端口均采用H14級過濾器及德國離心風機,艙內氣流模式為紊流,能夠持續維持正壓;
7.系統安裝過濾器壓差監測功能,實時顯示HEPA的通風量狀態;
8.系統預留連接過氧化氫(VHP)器的接口與閥門,內部采用過氧化氫蒸汽進行,對艙內空氣中及暴露的表面可LG6殺孢子效力;
9.可實現與HTY-V100汽化過氧化氫器的實時聯機通訊,可在隔離器上控制汽化過氧化氫器;
10.可通過多種方式,例如與可蒸汽的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接,實現物品的傳遞;
11.更大直徑的物料大門設計,物料進出及艙內清潔更加便捷;
12.可選裝廢棄物傳遞通道,及時轉移出各類試驗廢棄物,節省操作空間;
13.系統采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優化界面設計,系統全自動化運行,并帶有失壓報警功能;
14.系統帶有多功能組合接口,如25mm標準衛生快接口、公用介質(電、氣)及驗證/檢測接口等;
15.驗證:遵循并合USP 1208的驗證要求;
16.系統采用多級用戶登錄,具有電子數據存儲記錄、導出等功能,軟件設計合FDA 21CFR Part 11法規要求。
技術參數:
工作電源:AC220V&plun;22V 50Hz&plun;1Hz
額定功率:1500VA
觸摸屏:西門子7.5英寸觸摸彩屏
艙內壓力控制范圍:-80Pa-80Pa
濕度分辨率:0.1%
溫度分辨率:0.1℃
壓力分辨率:0.1Pa
靜壓箱微壓差表分辨率:10Pa
機連接距離:≤100m
內置集菌儀流量:≥300ml/min
艙內凈化級別:
密閉性:小時泄漏率≤0.5%
物料門直徑:500mm
傳遞門直徑:280mm
排風管直徑:50mm
基本尺寸:實驗艙:1806mm×1048mm×2000mm(長×寬×高)
傳遞艙:1306mm×1048mm×2000mm(長×寬×高)
重量:實驗艙:約270Kg 實驗艙:約200Kg.







