供應高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）（定性定量）
【產品名稱】
通用名稱：高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
英文名稱：One Step Test for hs-CRP（Colloidal Gold）
【包裝規格】
包裝規格：10人份／盒，25人份／盒
【預期用途】
本檢測試劑盒適用于體外定量或半定量檢測人血中高敏C反應蛋白（hs-CRP，下文中“高敏C反應蛋白”均使用其英文縮寫“hs-CRP”）的含量。
【檢驗原理】
以兩株高特異性、高敏感性人hs-CRP單克隆體，其中一株固定于膜上測試區（T），另一株為金標記體，預先包被在聚酯膜上，應用原體反應及免疫層析技術檢測人血中hs-CRP的含量。
C-反應蛋白（CRP）為一種能與鏈球菌C多糖體反應的急性期反應蛋白，是一種非特異性的免疫應答組分。CRP廣泛分布于人體，產生于原進入機體的早期，是機體受到微生物入侵或組織損傷等性刺激時肝細胞合成的急性時相蛋白，hs-CRP即用較敏感的方法檢測出血清中較低濃度的CRP.研究表明，在動脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP.hs-CRP是急性冠狀動脈（ACS）系列癥標志物，有助于心血管的初級及風險評估；同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結合，較其他的危險因子更能預示發生心、腦血管的危險性。
美國心臟協會AHA與美國與控制中心CDC建議，可根據hs-CRP水平對進行危險分類：小于1.0 mg／L為相對低危險；1.0〜3.0 mg／L為中度危險；大于3.0 mg／L為高度危險。
【主要組成成份】
1.高敏C反應蛋白檢測試劑盒：內含10條單人份或25條單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由hs-CRP單克隆體標記的膠體金）、層析膜（T線包被有hs-CRP捕獲單克隆體，C線包被有兔鼠IgG體）、吸水紙、襯墊構成；
2.說明書一份；
3.標準比色卡一張。
注：不同批的高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）各組分不可以互換。
【適用儀器】
南京普朗設備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀
【儲存條件及期】
試劑盒于4〜30℃，鋁箔袋密封狀態下存放，期為12個月；鋁箔袋拆封后，期為1小時。
【樣本要求】
1.應在情況下采集靜脈血。檢測時，未經肝素凝的血樣須析出血清，經肝素凝的血樣，可選用血漿或全血。建議優先選用人血清或血漿進行檢測，在病情緊急或情況下，可使用全血樣本進行快速檢測。其他體液和樣本可能得不到準確的結果。
2.若血清或血漿樣本收集后7天內檢測，樣本須放在2〜8℃保存；如果7天后檢測則須將樣本放置于−20℃環境，可保存6個月；全血樣本建議在3天內檢測，樣本于2〜8℃保存，不得凍存。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應棄用。
3.檢測前樣本須恢復至室溫。冷凍保存的樣本需融化、復溫、混合均勻后方可使用，切忌反復凍融。
【檢驗方法】
1.在進行檢測前請先完整閱讀使用說明書，使用前將檢測卡和樣本恢復至室溫（溫度建議20〜25℃為宜）并編號。
2.從原包裝試劑袋中取出檢測卡，應在1小時內盡快使用。
3.將檢測卡放置在干凈的水平臺面上，水平放置并作好標記。
4.用移液器吸取120μl樣本，或用產品自帶小吸管吸取3〜4滴，垂直滴加在加樣處。
5.等待T線處紫紅色條帶出現，用目測參考標準比色卡進行半定量判讀或將檢測卡放置于FIA8000系列免疫定量分析儀上，進行定量檢測，測試結果應在10〜30分鐘內讀取，以質控線以下本底展白為宜，30分鐘后讀取的結果不。
【產品名稱】
通用名稱：高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
英文名稱：One Step Test for hs-CRP（Colloidal Gold）
【包裝規格】
包裝規格：10人份／盒，25人份／盒
【預期用途】
本檢測試劑盒適用于體外定量或半定量檢測人血中高敏C反應蛋白（hs-CRP，下文中“高敏C反應蛋白”均使用其英文縮寫“hs-CRP”）的含量。
【檢驗原理】
以兩株高特異性、高敏感性人hs-CRP單克隆體，其中一株固定于膜上測試區（T），另一株為金標記體，預先包被在聚酯膜上，應用原體反應及免疫層析技術檢測人血中hs-CRP的含量。
C-反應蛋白（CRP）為一種能與鏈球菌C多糖體反應的急性期反應蛋白，是一種非特異性的免疫應答組分。CRP廣泛分布于人體，產生于原進入機體的早期，是機體受到微生物入侵或組織損傷等性刺激時肝細胞合成的急性時相蛋白，hs-CRP即用較敏感的方法檢測出血清中較低濃度的CRP.研究表明，在動脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP.hs-CRP是急性冠狀動脈（ACS）系列癥標志物，有助于心血管的初級及風險評估；同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結合，較其他的危險因子更能預示發生心、腦血管的危險性。
美國心臟協會AHA與美國與控制中心CDC建議，可根據hs-CRP水平對進行危險分類：小于1.0 mg／L為相對低危險；1.0〜3.0 mg／L為中度危險；大于3.0 mg／L為高度危險。
【主要組成成份】
1.高敏C反應蛋白檢測試劑盒：內含10條單人份或25條單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由hs-CRP單克隆體標記的膠體金）、層析膜（T線包被有hs-CRP捕獲單克隆體，C線包被有兔鼠IgG體）、吸水紙、襯墊構成；
2.說明書一份；
3.標準比色卡一張。
注：不同批的高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）各組分不可以互換。
【適用儀器】
南京普朗設備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀
【儲存條件及期】
試劑盒于4〜30℃，鋁箔袋密封狀態下存放，期為12個月；鋁箔袋拆封后，期為1小時。
【樣本要求】
1.應在情況下采集靜脈血。檢測時，未經肝素凝的血樣須析出血清，經肝素凝的血樣，可選用血漿或全血。建議優先選用人血清或血漿進行檢測，在病情緊急或情況下，可使用全血樣本進行快速檢測。其他體液和樣本可能得不到準確的結果。
2.若血清或血漿樣本收集后7天內檢測，樣本須放在2〜8℃保存；如果7天后檢測則須將樣本放置于−20℃環境，可保存6個月；全血樣本建議在3天內檢測，樣本于2〜8℃保存，不得凍存。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應棄用。
3.檢測前樣本須恢復至室溫。冷凍保存的樣本需融化、復溫、混合均勻后方可使用，切忌反復凍融。
【檢驗方法】
1.在進行檢測前請先完整閱讀使用說明書，使用前將檢測卡和樣本恢復至室溫（溫度建議20〜25℃為宜）并編號。
2.從原包裝試劑袋中取出檢測卡，應在1小時內盡快使用。
3.將檢測卡放置在干凈的水平臺面上，水平放置并作好標記。
4.用移液器吸取120μl樣本，或用產品自帶小吸管吸取3〜4滴，垂直滴加在加樣處。
5.等待T線處紫紅色條帶出現，用目測參考標準比色卡進行半定量判讀或將檢測卡放置于FIA8000系列免疫定量分析儀上，進行定量檢測，測試結果應在10〜30分鐘內讀取，以質控線以下本底展白為宜，30分鐘后讀取的結果不。
