- 品牌/商標:上海康勵
- 企業(yè)類型:制造商
- 新舊程度:全新
- 原產(chǎn)地:上海
滿足標準:2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則,歐盟ICH藥典,和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款,符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
滿足長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
滿足加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500+500LX
特點 :
●采用國際進口壓縮機,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
●獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。
●獨立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng),能實時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來,便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
可提供3Q驗證和校準服務(wù):可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無線通信報警系統(tǒng)(短信報警系統(tǒng))當設(shè)備發(fā)生異常時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信時間發(fā)送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復(fù)試驗,避免造成損失。
規(guī)格參數(shù):
| 型號 | TE-150LA | TE-250LA | TE-500LA | TE-1000LA | TE-2000LA |
| 控溫范圍 | 0~65℃ | ||||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||
| 濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | ||||
| 光照強度/偏差 | 0~6000LX可調(diào) / ≤500LX | ||||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
| 制冷系統(tǒng) | 國際進口品牌全封閉壓縮機組 | ||||
| 控制器 | 進口品牌可程式觸摸屏控制器 | ||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻,電容式濕度傳感器 | ||||
| 工作環(huán)境溫度 | +5~30℃ | ||||
| 電源 | AC220V±10%50HZ | ||||
| 容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
| 內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
| 載物托盤(標配) | 2塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等 | ||||








