一、生產(chǎn)企業(yè)簡介

Terumo B公司前身為GambroB，始建于1963年，已致力衛(wèi)生事業(yè)47年，員工共計31,500人，分布于32個。年營業(yè)額達四十億美元，公司主要為血液成份技產(chǎn)品及腎科產(chǎn)品。2011年泰爾茂收購美國科安比斯特血液技公司(CridianB)，血液產(chǎn)品銷售規(guī)模躍居，同時用戶所熟知的GambroB服務(wù)、質(zhì)量和擁有了一個新的名字---Terumo B。多年來，公司致力于卓越的服務(wù)和質(zhì)量，致力于為您的機構(gòu)提品和服務(wù)的員工；致力于新技和改進技的持續(xù)。

作為全自動血液成分分離機、治療機、全血處理和病原滅活科技的技、產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商，在血液成分分離技領(lǐng)域中，公司通過人員、產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，致力于為世界各地的血液中心、醫(yī)院、診所和生物技研究機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，生活質(zhì)量。產(chǎn)品專注于血液成分技，為治療和輸血工作提供優(yōu)服務(wù)，的技使其成為血液成份分離技領(lǐng)域的先驅(qū)者。每7秒鐘，Terumo B就與一個生命接觸。公司的愿景：提供更優(yōu)質(zhì)的血液，更美好的生活！激勵著Terumo B的每位員工。泰爾茂比司特血液技產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司是美國TerumoB公司專門設(shè)立于中國的物流中心和技支持中心，為國內(nèi)TerumoB血細胞分離機產(chǎn)品用戶提供優(yōu)質(zhì)快捷的服務(wù)。TerumoB目前在中國大陸范圍內(nèi)總計銷售接近400臺血細胞分離設(shè)備，并對銷售機器提供了的培訓(xùn)服務(wù)。TerumoB分別在北京、上海等地設(shè)有辦事處，現(xiàn)場就近管理各地業(yè)務(wù)發(fā)展和培訓(xùn)服務(wù)，向用戶實行制服務(wù)。
二、產(chǎn)品簡介Spera Optia 血液分離系統(tǒng)是在COBE Spera平臺的基礎(chǔ)上設(shè)計制造的，是行業(yè)內(nèi)新一代的治療性血漿置換（TPE）以及單個核細胞的采集（MNC）的平臺。該儀器可進行血漿置換將血漿中的體等有害物質(zhì)清除，對、、皮肌和多發(fā)性肌、、性、及進行治療，可很快體內(nèi)的病變過程，病人的細胞及體液免疫功能。使用該儀器進行單核細胞采集，對造成，性高，且使減低了治療中的危險性及造成不要的感染機率，在細胞治療方面有著明顯的優(yōu)勢。Spera Optia 采用一項申請的光學(xué)探測系統(tǒng)—AIM系統(tǒng)來管理界面及大尺寸觸屏，自帶多種全自動采集程序，儀器自動調(diào)整采集參數(shù)，可穩(wěn)定界面優(yōu)化采集參數(shù)。化操作者人為干預(yù)次數(shù)，可對被采集者進行更多的人為關(guān)懷，操作者及的舒適度。機器擁有連接打印機與電腦的功能，可以將詳細采集數(shù)據(jù)通過打印機打印或者將數(shù)據(jù)存入電腦，采集過程的操作設(shè)置都可以追溯。另外，其大尺寸萬向輪設(shè)計及三檔剎車系統(tǒng)適應(yīng)于各種突況應(yīng)急處理。儀器還支持單/雙針操作，具有五泵系統(tǒng)，帶有顏色標識的卡匣式管路，個體差異化的凝劑管理，低體外循環(huán)血量，自帶凝劑（ACD）感應(yīng)器，集成熱合鉗，視聽雙模式報警等特點，程度血液治療過程的性。主要組成部分：三、產(chǎn)品特點

a.界面自動管理（AIM）系統(tǒng)AIM系統(tǒng)使用光學(xué)探測系統(tǒng)，連續(xù)管理分離層，血小板層和白細胞層堆積，指導(dǎo)系統(tǒng)移除目標成分。在不影響操作員控制的同時對界面進行自動調(diào)整；連續(xù)監(jiān)測和解讀界面，操作員不需目視觀察；有助于移除目標成分；通過穩(wěn)定的界面得到高度可預(yù)測性結(jié)果

b.便捷的數(shù)據(jù)管理

打印采集，導(dǎo)出數(shù)據(jù)

收集并儲存操作數(shù)據(jù)，使您不人工記錄

跟蹤并記錄您每程序的報警數(shù)據(jù)

至多保存100條程序記錄，供您查閱

c.注重的舒適與 的泵流速調(diào)節(jié)使得液體平衡更為優(yōu)化低容量管路套裝適合小體積病人當裝載管路與所選程序不時系統(tǒng)報警自動化的程序讓操作員有更多時間與病人或供者交流運行時更低的噪音了使病人的舒適度d.易于使用的管路套件一套管路適應(yīng)多種程序即插即用管路設(shè)計，化減少假設(shè)步驟當所選程序與安裝管路不時，系統(tǒng)自動報警低容量管路套裝適合小體積病人化減少管路種類，使您的物流倉儲更效率f.直觀的圖形化使用者界面（GUI）在高清彩色觸控顯示屏上顯示實時信息供您參考逐步引導(dǎo)您完成程序操作幫助您輸入要的和操作信息在正確的時間為您提供正確的信息來采集效率在報警時提供淺顯易懂的報警提示g.高可動性系統(tǒng)可升降IV架，方便升降可折疊屏幕使得移動與倉儲更為簡單大尺寸萬向輪使設(shè)備可動性更上一層樓三檔剎車系統(tǒng)根據(jù)您的需求調(diào)節(jié)萬向輪，適應(yīng)各種情況h.標配的Seal Safe系統(tǒng)   方便的熱封管路
四、產(chǎn)品應(yīng)用機器自帶多種全自動采集程序，適用于a.治療性血漿置換（TPE），系統(tǒng)自動控制流體平衡b.紅細胞置換/去除，系統(tǒng)自動控制流體平衡c.干細胞（單個核細胞）采集d.粒細胞采集e.骨髓淘洗f.血小板/白細胞去除g.治療性血漿置換二次血漿處理（SPD）
（一）單個核細胞采集—— MNC  血細胞分離技在上的應(yīng)用越來越廣泛，通過血細胞分離機，可以實現(xiàn)血液成份單采和置換，單采即采出血液中的一種成份，回輸其余成份，以實現(xiàn)成份輸血和治療性血液成份單采,置換即病人體內(nèi)血液中的某種成份和外部置換液的交換,從而治療的目的.血液分離機均采用性密閉式分離管道，操作過程由微機控制，簡單方便，限度地控制了分離過程中的污染以及、等的傳播。采用循環(huán)式采血，采集過程中獻血員血容量保持平衡，對其心血管系統(tǒng)影響小，更為.Spera Optia系統(tǒng)可以采集外周血干細胞。可以使用這一程序采集包括單核細胞、細胞、CD34+和樹突狀細胞在內(nèi)的單個核細胞（MNC）。此外還可以定制每種程序以滿足獻血者和病人的情況。工作原理1.全血進入通道2.血液在采集口處分離3.白膜層被泵入收集倉4.血小板回輸給病人，而MNC細胞被泵入采集袋采集口：根據(jù)不同細胞的比重不同，離心力在采集口處將血液分層收集倉：根據(jù)不同細胞大小的區(qū)別，離心力與采集泵的液體流將被泵入收集倉中的細胞進一步分離（二）治療性血漿置換——TPE治療性血漿置換是近年開展的一種新型、的治療措施。血液成份分離機采用離心方式，限度清除血漿中存在的與發(fā)生、發(fā)展有關(guān)的原、體、循環(huán)免疫復(fù)合物及其它致病因子，從而使減輕、或治愈。進行血漿置換治療時，要求的血流量小，體外循環(huán)量也小，不需要更大的靜脈通路（如深靜脈留置導(dǎo)管等），更。Spera Optia系統(tǒng)可以根據(jù)病人的需要，定制相宜的血漿置換（TPE）程序。的界面自動管理系統(tǒng)通過連續(xù)監(jiān)測、解讀和調(diào)整界面，血漿置換和。低容量管路套件，適合小體型病人使用，有主意病人的舒適度和性。主要推薦采用TPE治療的清除體急性多發(fā)性經(jīng) Guillain-Barre (格林-巴利)         重癥肌無力 Myasthenia Gravis                            肌無力 Lambert-Eton Syn.                          肺出血- Goodpasture’s(古德帕斯特) Syn.  清除免疫復(fù)合物系統(tǒng)性紅班狼瘡 Systemic Lupus Erythematosus.       性 Rheumatoid Vasculitis清除癥介質(zhì)                      敗血病 Sepsis肺出血- Goodpasture’s (古德帕斯特) Syn.移植器官排斥 Transplant Rejeion 替漿缺乏成分血栓性血小板減少 Thrombotic thrombocyenic purpura (TTP)清除其他血漿成分 Poisons蛋白結(jié)合 Protein-bound drugs TPE 性分類類別 I: - 治療性分離是標準及合適(或療法, 或作為一種有價值的線附屬療法)的治療, 功效的理解是基于設(shè)計良好的隨機化對照試驗或有廣泛而無爭議的已發(fā)表經(jīng)驗文獻為基礎(chǔ)。類別 II: - 治療性分離是被普遍接受的治療, 但只作為其他更確定的治療的支持性或附屬療法而不是作為線療法, 針對一部分的這些的隨機對照研究是有的, 但是這些文獻都只包含小樣本或見聞式的個別病列研究。類別 III:   - 治療性分離是被建議會有好處, 但現(xiàn)存征據(jù)不確定 TA 實際功效, 也不能澄清 TA 的風(fēng)險/好處(或成本/好處)的比率。如果其他常規(guī)療法失敗, TPE 也可能被使用或作為研究。類別 IV:  對照試驗並沒有顯示出治療功效，不鼓勵針對這些病變而使用TPE，及應(yīng)在有研究協(xié)議(病人知情)前題下才可進行應(yīng)用。A. 類別 I – TPE 是已證實的治療;    1.格林-巴利 Guillain-Barre syndrome    2.肺出血- Goodpasture’s syndrome    3.冷球蛋白血癥 Cryoglobulinemia     4.高粘滯 Herviscosity syndrome     5.血栓性血小板減少 (TTP)B. 類別 II – TPE 被視為次選療法;    1.過量及中毒    2.溶血性尿毒 (HUS)    3.全身性    4.系統(tǒng)性紅班狼瘡 (SLE)    5.快速進行性腎小球 (RPGN) C. 類別 III – 有非確切性的證據(jù);    1.多發(fā)性硬化癥 (MS)    2.進行性系統(tǒng)性硬化癥 (PMS)    3.溫體自體免疫溶血性    4.母兒 ABO 血型不相容    5.因子抑制物D. 類別 IV – 缺乏確切的證據(jù);    1.自身免疫缺陷    2.再生障礙性    3.性 Rheumatoid Arthritis (RA)    4.暴發(fā)性肝衰竭 (FHF)    5.腎臟移植排斥