產(chǎn)品關(guān)鍵詞概述： 辛伐他汀高剪切均質(zhì)機，辛伐他汀研磨均質(zhì)機， 辛伐他汀均質(zhì)機，  高剪切研磨均質(zhì)機， 管線式高剪切均質(zhì)機

辛伐他汀，是一種有機化合物，是一種有機化合物，化學(xué)式為C25H38O5，主要用作降血脂藥，*早是由默克藥廠所開發(fā)，并于1992年開始進入醫(yī)療用途。該藥列名于世界衛(wèi)生組織基本藥物清單，屬于基礎(chǔ)醫(yī)療體系**藥物之一。

基本信息

本品為2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮-8-酯，按干燥品計算，含C25H38O5應(yīng)為98.0/～102.0/。

性狀

本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末。

本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶，在水中不溶。

有關(guān)物質(zhì)

照**液相色譜法（通則0512）測定。

溶劑：乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0）（60:40）。

供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液（3小時內(nèi)測定）。

對照溶液：**量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含4μg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液：取辛伐他汀對照品20mg，置50mL量瓶中，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈（1:1）的混合溶液5mL，振搖使溶解，放置5分鐘，加稀鹽酸中和后，用溶劑稀釋至刻度，得到含開環(huán)降解物的辛伐他汀酸溶液，取洛伐他汀與辛伐他汀各約2mg，置同一100mL量瓶中，加入辛伐他汀酸溶液5mL，用溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻。

高剪切均質(zhì)機由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應(yīng)帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。       

主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。