西甲硅油乳劑高剪切均質(zhì)乳化設(shè)備，西甲硅油乳劑高剪切均質(zhì)乳化機，溫度粘度粒徑均可控的西甲硅油乳劑乳化機

中試油相加熱

西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的復(fù)合物，具有降低氣泡表面張力,裂解氣泡的特性。本品由德國柏林化學(xué)公司在上世紀七十年開發(fā)上市，在歐美等國家地區(qū)已使用三十多年。自2001年我國衛(wèi)生部允許進口德國Berlin-Chemie AG生產(chǎn)的西甲硅油乳劑以來，該藥物已經(jīng)大范圍應(yīng)用于臨床。西甲硅油在臨床上主要用于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適，如腹脹，以及腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥(例如X線，超聲胃鏡)用作造影劑懸液的添加劑。

目我國還沒有自主開發(fā)生產(chǎn)上市的藥物，多家藥廠正在積的研發(fā)之中，具有較高的市場應(yīng)用價值。西甲硅油乳劑在制備過程中，先需要調(diào)配初乳，即將原料和乳化劑、增稠劑等按一定順序和比例混合攪拌。初乳的粒徑較大，消泡能力較弱。期使用濾膜處理初乳，可得到較小粒徑的初乳，但使用濾膜，產(chǎn)量有限，成本較高。近年來越來越多使用高剪切均質(zhì)乳化機來處理西甲硅油乳液。

西甲硅油制備需要考慮哪些因素:

1、乳化方式的選擇;

2、乳化劑加入方式;

3、卡波姆的選擇(941、974等);

4、如何過程控溫;

5、如何控制粒徑和粘度;

6、制備過程中設(shè)備參數(shù)設(shè)置以及剪切次數(shù);

7、如何從實驗室一工業(yè)化限行放大，這一點特別重要。

高剪切均質(zhì)乳化機指線速度達到30~40m/s的剪切式均質(zhì)機,其主要工作部件為一組或多組相互嚙合的定轉(zhuǎn)子,每組定轉(zhuǎn)子又有數(shù)層齒圈。工作原理轉(zhuǎn)子帶有葉片高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生強大的離心力場,在轉(zhuǎn)子中心形成很強的負壓區(qū),料液(液液、或液固相混合物)從定轉(zhuǎn)子中心被吸入,在離心力的作用下,物料由中心向四周擴散,在向四周擴散過程中,物料先受到葉片的攪拌,并在葉片端面與定子齒圈內(nèi)側(cè)窄小間隙內(nèi)受到剪切,然后進入內(nèi)圈轉(zhuǎn)齒與定齒的窄小間隙內(nèi),在機械力和流體力學(xué)效應(yīng)的作用下,產(chǎn)生很大的剪切、摩擦、撞擊以及物料間的相互碰撞和摩擦作用而使分散相顆粒或液滴破碎。隨著轉(zhuǎn)齒的線速度由內(nèi)圈向外圈逐漸增高,粉碎環(huán)境不斷改善,物料在向外圈運動過程中受到越來越強烈地剪切、摩擦、沖擊和碰撞等作用而被粉碎得越來越細從而達到均質(zhì)乳化目的。高剪切均質(zhì)乳化機切均質(zhì)機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體氣體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應(yīng)帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液(固/液)，乳液(液體/液體)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

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