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API原料藥的制備難點(diǎn):

1.進(jìn)料速度慢。有些物料原先采用雙螺桿加料器能滿足正常的加料需要，但是因?yàn)閾Q料的原因，導(dǎo)致在加料過(guò)程中無(wú)法充分加料，導(dǎo)致進(jìn)料速度變慢從而影響粉碎效率，如何提高進(jìn)料速度提高粉碎效率成為目前行業(yè)內(nèi)的一個(gè)經(jīng)常面臨的問(wèn)題。

2.達(dá)不到粉碎細(xì)度物料的粉碎與設(shè)備的整體性能有關(guān)，與設(shè)備的合理配置有非常密切的關(guān)系，原料藥的粉碎與其他的物料不一樣，粉碎的時(shí)候勢(shì)必造成物料的損失和進(jìn)料速度的限制，而且與壓力，與進(jìn)料速度，與物料的收集方法，等各種因素有關(guān)系。

3.堵料現(xiàn)象。粉碎過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)各種堵料現(xiàn)象，進(jìn)料口堵料，出料口堵等各種現(xiàn)象都可能發(fā)生，發(fā)生任何一種現(xiàn)象都會(huì)令人感到不暢，出現(xiàn)這些問(wèn)題后，麻煩你來(lái)找我們，我們可以幫您解決這些問(wèn)題。

4.收集率低的現(xiàn)象，曾經(jīng)有的客戶說(shuō)收集率只有80%，粉碎完一批料，很難完整的收集原料。

5.原料團(tuán)聚:原料在研磨分散過(guò)一定的時(shí)間后，容易出現(xiàn)原料分層，團(tuán)聚的現(xiàn)象。

結(jié)合以上幾點(diǎn)，上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司結(jié)合國(guó)內(nèi)多家藥企真實(shí)應(yīng)用，推薦采用CMSD2000系列研磨分散機(jī)進(jìn)行API原料藥的研磨混合分散，一般粒徑可達(dá)DN90≤5um，全部小于10微米，產(chǎn)品均勻度更高。并且CMSD2000系列更環(huán)節(jié)都帶有夾套，處理過(guò)程中可對(duì)物料進(jìn)行溫度控制;清洗方便，符合在線清洗和滅菌。

三、API原料藥生物制藥均質(zhì)機(jī)設(shè)備簡(jiǎn)介

API原料藥生物制藥均質(zhì)機(jī)，間歇式高剪切分散乳化均質(zhì)機(jī)是通過(guò)轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)，形成高題、強(qiáng)烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動(dòng)能，使得物料在定子的作用下，定、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強(qiáng)烈、往復(fù)的液力剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞等綜合效應(yīng),物料在容器中循環(huán)往復(fù)以上工作過(guò)程，終獲得藥劑。

四、API原料藥生物制藥均質(zhì)機(jī)設(shè)備選型

*流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，同時(shí)流量可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%。

1表中上限處理量是指介質(zhì)為“水"的測(cè)定數(shù)據(jù)。

2處理量取決于物料的粘度，稠度和終產(chǎn)品的要求。

3如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，提供準(zhǔn)確的參數(shù)，以便選型和定制。

4本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動(dòng)，定制而不符，正確的參數(shù)以提供的實(shí)物為準(zhǔn)。

5本系列機(jī)型具有短程送料能力，無(wú)自吸功能，須選用高位進(jìn)料;

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