磺胺嘧啶混懸液高速剪切均質機，混懸液高速剪切均質機  磺胺吡啶混懸液分散均質機/磺胺吡啶管線式高剪切均質 機/磺胺吡啶口服液高剪切均質機機

由磺胺嘧啶、甲氧芐啶、氫氧化鈉、助懸劑A、助懸劑B、表面活性劑和注射用水。本發明的制作方法:將磺胺嘧啶和甲氧芐啶磨至400-700nm;在助懸劑A中加入甲氧芐啶，溶解得溶解液:取注射用水，加熱至45℃，加入磺胺喀啶、助懸劑B， 得第二溶解液:取剩余的注射用水，加熱至，加入氣氧化鈉溶解:依次將第溶解液加熱至60℃-65℃，將第二溶解液加熱至40-50℃，再混合，將第二溶解液和表面活性劑加入到所述配料容器中，攪拌均勻，得第四溶解液;所制得第四溶解液加入到大約6000轉高速均質機剪切10-20分鐘，

混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求：

嚴格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者，顆粒應小于15μm，15～20μm者不應超過10%；供注射者，顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會引起。有較好的分散性，不能沉降太快。在貯存時一旦沉下后經振搖可再分散而不能產生結塊現象。具有良好的通針性。可以通過皮下注射針頭，易自瓶中順利取出，不粘瓶壁。應無菌無熱原。

要提高懸浮液的穩定性，分散相顆粒的粒徑應盡量細小。但應該指出，根據前人所做的大量研究發現，隨著顆粒粒度的減小，雖然顆粒由重力引起的分離作用變為次要的因素，但是由于顆粒之間的間距減小，顆粒之間的結合力（范德華力等）起到了重要決定性作用。另外，當顆粒直徑小于某一細小尺寸時，此時，顆粒的布朗運動效應就不能忽略了，所以由于細小顆粒的布朗運動，而使得顆粒之間產生激烈地碰撞。若不加穩定劑，這些情況都會導致顆粒團聚，對體系的穩定是不利的。所以漿料的分散中，顆粒粒徑并非越細越好，要視漿料的特性而定。分散就是要根據物料的特性與特點，減小分散相顆粒的粒度，使其分布于一個較窄的尺寸范圍，并達到吸力與斥力的相互平衡，從而保證漿料體系的穩定。

傳統的批次剪切均質機機用于研發，效果或許可以達到要求，但是摸索出來的設備參數完全不可用，批次的剪切均質機無法線性放大，所以后期工業化生產就需要重新摸索參數，這樣會導致效率低、風險大。         

IKN小試剪切均質機機ER2000/4可用于小試研發，以及中試驗證。處理量可從2L-300L，充分滿足研發的需求和中試的驗證。IKN剪切均質機機設備都是線性放大，小試設備和工業化設備效果一致，小試摸索的參數可直接放大到工業化生產用。     

目前，許多高校以及研究院從事研發研究，都在用IKN的剪切均質機機，直接可以放在實驗臺上操作，簡單高效。 

對實驗室放大而言，如果在一噸以下而言的效果，批次剪切均質機不一定能夠保證有相同的線速度和相同的剪切力，這就可能造成在實驗室效果不錯，到了工業型就達不到效果。因為工業型批次的剪切均質機他們的速度和設計結構決定沒有那么高的剪切力。而相對而言，管線式就沒有那么多的問題，他們可以保持相同的線速度和剪切力。（如在三噸的罐內的批次乳化機，他們的軸大概有1-2米長，那么在3000轉的情況下，他們軸的運轉偏心可能更大，可以達到1-2MM。 如果達到這么大的偏心,而為了保證正常運轉,就要求轉子/丁子的間隙增大,那么他們的剪強力就變小,）

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